科研伦理审查的异常追溯与人工复核:工作流编排

围绕科研伦理审查的异常追溯与人工复核,说明工作流编排的配置前提与核对动作,结合伦理审查申请、知情同意书模板确认结果传递与生效状态,附上线前的验证步骤。

这个品类的数据长什么样

科研伦理审查场景中,伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表三类材料进入异常追溯与人工复核工作流。伦理审查申请承载项目名称、审查类别、提交日期与申请人签字;知情同意书模板承载研究名称、受试者数量、版本号与版本日期;风险评估表承载风险等级、处置措施、评估日期与复核人签字。材料来源为研究者提交、伦理办公室归档与系统模板库,更新节奏随版本修订与年度审查触发。进入工作流后,三类材料作为比对源与待核对象,分别提供字段、日期与签字信息,供异常清单生成与复核结论引用。

配置怎么定

这一环由工作流节点(用户选择与分支)执行,输出分支走向与交互状态记录。「异常清单与复核结论」由后续节点按分支继续执行接着完成。用户选择节点触发时对话进入交互状态并记录工作流状态,用户完成选择后按对应选项走分支继续执行。

对象判断核验动作
伦理审查申请项目名称、审查类别、提交日期与申请人签字是否与知情同意书模板、风险评估表一致逐个核对选项与分支连线,在节点里比对三类材料的名称、日期与签字字段,记录差异项
知情同意书模板研究名称、受试者数量、版本号与版本日期是否与其他两份材料对得上在后续节点引用选择结果变量并试跑一次,核对该模板的版本日期与回执是否缺失
风险评估表风险等级、处置措施、评估日期与复核人签字是否完整且与申请、模板同步触发一次用户选择节点,查看运行记录里的节点状态,核对复核人签字与评估日期
异常记录异常条目能否追到源头材料的具体字段与日期造一条异常记录,在运行记录里核对该记录引用的 nodeId 与 variables,确认分支走向

容易做错的三处

  • 现象:同一受试者数量在伦理审查申请与知情同意书模板里对不上。原因:两份材料分别填写,缺少跨材料字段比对与版本同步。
  • 现象:风险评估表缺复核人签字或回执,审查结论仍继续流转。原因:签字与回执未纳入分支判断条件,交互完成后直接走默认分支。
  • 现象:知情同意书模板版本号与版本日期未同步到伦理审查申请。原因:模板库更新后未重新触发比对,旧版本字段仍被引用。

怎么确认配好了

本功能验收:逐个选项试跑,核运行记录里的分支走向与交互状态,确认每个选项对应一条分支,选择结果变量已传给后续节点。

业务测试:造一条异常记录,看能否追到源头材料,核对异常清单与复核结论是否有原始记录支撑、复核人签字。

  • 在用户选择节点里逐个核对选项与分支连线,触发一次后查看运行记录里的节点状态。
  • 在后续节点引用选择结果变量并试跑一次,核对 variables 与 nodeId 是否随分支正确传递。