科研伦理审查的异常追溯与人工复核:表单与交互

围绕科研伦理审查的异常追溯与人工复核,说明表单与交互的配置前提与核对动作,结合伦理审查申请、知情同意书模板确认结果传递与生效状态,附上线前的验证步骤。

这个品类的数据长什么样

科研伦理审查场景下,材料以伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表为核心。申请由研究者发起,随项目版本更新;同意书模板随法规与机构要求调整;风险评估表按研究类型与阶段补充。三者进入异常追溯与人工复核时,分别承担申请依据、受试者告知证据、风险判断记录的角色。字段特征集中在受试者名称、样本或受试者数量、签署日期、版本号、签字与回执。更新节奏上,申请与同意书常因方案修订而先后变化,风险评估表则可能滞后。异常追溯需要把异常清单与复核结论落到原始记录,逐项比对字段、日期与签字,形成可交负责人处置的复核结论。

配置怎么定

这一环由工作流里的表单输入节点(交互节点)执行,输出用户填写的字段值(提交后传给后续节点)。异常清单与复核结论由后续节点或人工接着完成。表单输入节点触发后对话进入交互状态并记录工作流状态,用户填完必填项提交后,表单信息传给后续节点使用。

对象判断核验动作
伦理审查申请字段、日期与签字需与原始记录一致核对申请中的受试者名称、数量、签署日期、版本号、签字与回执,逐项对照原始材料
知情同意书模板字段、日期与签字需与申请及原始记录一致核对同意书中的受试者名称、数量、签署日期、版本号、签字与回执,检查版本是否同步
风险评估表字段、日期与签字需与申请及同意书一致核对风险表中的受试者名称、数量、评估日期、签字,确认与申请和同意书无冲突
表单输入节点字段名、必填标记、提交后字段传递可核在节点配置里逐个核对字段名与必填设置,在后续节点用 formInputResult 引用字段并试跑,确认 userSelect 选择值能取到

容易做错的三处

  • 现象:同一受试者在申请与同意书中的名称或数量对不上。原因:两份材料分别填写,未做字段级比对,异常追溯时缺少原始记录支撑。
  • 现象:同意书模板版本未同步,签署日期与申请版本号冲突。原因:方案修订后只更新申请,模板未随版本更新,复核时无法判断以哪份为准。
  • 现象:风险评估表缺签字或回执,复核结论无人签字。原因:材料流转中漏签,人工复核未逐项核对签字与回执,异常清单无法交负责人处置。

怎么确认配好了

本功能验收:填一遍并提交,核后续节点取到的字段值,确认 formInputResult 与 selectResult 对应字段能正确传递,必填项为空不能提交,对话不卡在交互状态。

业务测试:造一条异常记录,看能否追到源头材料,核对申请、同意书模板、风险评估表的名称、数量、日期、版本与签字是否一致。

  • 在表单输入节点配置里逐个核对字段名与必填标记,确保与要收集的材料字段一一对应。
  • 在后续节点引用 formInputResult 与 selectResult 字段并试跑,确认提交后能取到对应字段值。