这个品类的数据长什么样
科研伦理审查场景的材料起草与责任交接,围绕伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表三类材料展开。申请材料来源于研究者提交的研究方案与既往审查记录,知情同意书模板来源于机构标准文本库与项目组修订稿,风险评估表来源于方案中的干预措施与数据管理计划。更新节奏随方案修订、审查意见回复、年度跟踪审查而变动。字段特征集中在名称、数量、日期与签字:同一受试者数量、同一研究周期起止日期、同一责任人姓名须在各材料间一致;版本号与生效日期须同步;签字栏与回执栏须完整。材料进入分享与嵌入功能时,伦理审查申请作为主记录,知情同意书模板与风险评估表作为附属材料,各自按文件权限决定可见范围,分享链接只负责展示与鉴权,不改变材料本身的权限归属。
配置怎么定
这一环由发布渠道里的分享链接(发布服务执行鉴权)执行,输出分享链接、展示参数与鉴权结果。可签发的材料草稿与交接记录由外部访问者按身份看到对应内容接着完成。
| 对象 | 判断 | 核验动作 |
|---|---|---|
| 伦理审查申请 | 名称、数量、日期与签字须与知情同意书模板、风险评估表一致 | 核对申请中的受试者数量与风险评估表数量一致,核对研究周期起止日期与知情同意书模板日期一致,核对责任人签字与回执栏完整 |
| 知情同意书模板 | 版本号与生效日期须与伦理审查申请同步,签字栏完整 | 核对模板版本号与申请记录版本号一致,核对生效日期与申请日期不矛盾,核对签字栏与回执栏无缺项 |
| 风险评估表 | 风险等级、数量与日期须与伦理审查申请对应,责任人明确 | 核对风险等级与申请中风险描述一致,核对涉及数量与申请数量一致,核对评估日期与申请日期一致 |
| 分享链接 | 过期时间、每分钟访问上限、积分上限、身份验证与引用展示项按需配置 | 在链接配置里核对过期时间与访问上限取值,用未认证会话访问一次,逐项核对引用片段、引用全文与来源原文的展示开关,记录 shareId 对应的鉴权结果 |
容易做错的三处
- 现象:同一受试者数量在伦理审查申请与风险评估表里对不上。原因:两份材料分别起草,数量字段未做交叉核对,交接时未按模板逐项比对。
- 现象:知情同意书模板版本未同步,旧版仍被引用。原因:版本号与生效日期未随申请修订更新,交接记录未标注版本变更。
- 现象:材料缺签字或回执,下一环节无法签收。原因:签字栏与回执栏未纳入交接检查项,责任人未在交接记录中明确。
怎么确认配好了
本功能验收:用未认证会话与超限请求各访问一次,核放行与引用展示;核对 shareId 对应链接的过期时间、每分钟访问上限、积分上限、身份验证回调与引用片段、引用全文、来源原文展示项;引用条数按数组长度记录,quoteMaxToken 按引用内容预算单独核对,两者不做相等比较。
业务测试:按模板起草一份并走完一次交接,看缺项是否被拦住。
- 在链接配置里核对过期时间、每分钟访问上限、积分上限与身份验证回调地址,用未认证会话访问一次确认鉴权生效。
- 逐项核对引用片段、引用全文与来源原文的展示开关,记录
shareId与鉴权结果,确认文件可见范围由文件权限决定。