科研伦理审查的资料版本与变更维护:工作流编排

围绕科研伦理审查的资料版本与变更维护,说明工作流编排的配置前提与核对动作,结合伦理审查申请、知情同意书模板确认结果传递与生效状态,附上线前的验证步骤。

这个品类的数据长什么样

科研伦理审查涉及三类材料:伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表。伦理审查申请含项目名称、审查类别、日期与签字栏;知情同意书模板含研究名称、版本号、签署与回执字段;风险评估表含风险项、数量、等级、评估日期与签字。材料来源为机构伦理委员会模板库与历次修订稿,更新节奏随法规或方案调整触发。进入工作流编排时,三类材料各自承担角色:伦理审查申请是主记录,知情同意书模板与风险评估表是引用材料,字段、日期与签字须逐项对应。

配置怎么定

这一环由工作流节点(用户选择与分支)执行,输出分支走向与交互状态记录。「版本台账与变更记录」由后续节点按分支继续执行接着完成。节点触发时对话进入交互状态并记录工作流状态,用户完成选择后按对应选项走分支继续执行。

对象判断核验动作
伦理审查申请字段、日期与签字须与引用材料逐项对应在节点里逐个核对选项与分支连线,确认申请中的项目名称、审查类别、日期、签字栏与知情同意书模板、风险评估表一致
知情同意书模板版本号与签署、回执字段须与现行版本对应触发一次,查看运行记录里的节点状态,核对模板版本号、签署日期、回执字段是否与申请记录同步
风险评估表风险项、数量、等级、评估日期与签字须可追在后续节点引用variables并试跑一次,核对风险项名称、数量、等级、评估日期与签字是否与申请、模板对应
版本台账与变更记录现行版本唯一、旧版可追、引用同步在后续节点引用nodeId与variables,核对台账中版本号、变更日期、引用位置是否随内容修改同步更新

容易做错的三处

  • 现象:同一记录在申请与知情同意书模板里的项目名称、数量、日期对不上。原因:材料各自修订后未回写主记录,字段来源不统一。
  • 现象:风险评估表已更新,申请与模板仍引用旧版。原因:版本未同步,旧版未标记失效,引用路径未随变更调整。
  • 现象:知情同意书模板缺签字或回执字段,申请中签字栏为空。原因:签署与回执环节未纳入变更记录,版本台账未覆盖签字状态。

怎么确认配好了

本功能验收:逐个选项试跑,核运行记录里的分支走向与交互状态,确认选择结果变量已传给后续节点,并核对nodeId与variables引用是否正确。

业务测试:改一处内容,看版本号与引用是否同步更新,确认现行版本唯一、旧版可追、引用同步。

  • 在节点里逐个核对选项与分支连线,确认每个选项对应一条分支
  • 触发一次用户选择节点,查看运行记录里的节点状态,确认交互完成后流程继续执行