科研伦理审查的材料起草与责任交接:引用来源与溯源

围绕科研伦理审查的材料起草与责任交接,说明引用来源与溯源的配置前提与核对动作,结合伦理审查申请、知情同意书模板确认结果传递与生效状态,附上线前的验证步骤。

这个品类的数据长什么样

科研伦理审查场景里,伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表是三类核心材料,各自承载不同字段:申请含研究名称、负责人、审查类别与日期;知情同意书模板含研究名称、受试者权益、签署栏与版本号;风险评估表含风险等级、处置措施、评估人与签字。三类材料常以同一研究记录为底稿,名称、数量、日期需跨材料一致。材料进入知识库检索节点时,作为被检索的原文来源,节点按搜索参数返回引用内容数组,供后续比对字段、写台账、生成报告。更新节奏随审查阶段推进,版本号与签署日期同步变更,材料间引用关系需可溯源。

配置怎么定

这一环由知识库检索节点的引用输出执行,输出引用内容数组,每条含原文片段与来源标识,长度可以为 0。「可签发的材料草稿与交接记录」由后续 AI 节点、代码节点或人工接着完成。

对象判断核验动作
伦理审查申请研究名称、负责人、审查类别、日期与签字字段齐全在节点里核对已选知识库集合与向量模型,逐项比对申请字段与来源文档
知情同意书模板受试者权益、签署栏、版本号与日期一致打开引用角标,对照来源文档核模板字段,记录引用条数与quoteMaxToken预算
风险评估表风险等级、处置措施、评估人与签字回执齐全用无匹配材料的问句试跑,看输出为空而链路继续,再核有匹配时的responseData(开启详情返回后的非流式模块结果)
交接记录责任人、版本、日期与签收状态可追溯按模板起草一份并走完一次交接,核缺项是否被拦住,记录quoteList

容易做错的三处

  • 现象:同一研究名称在申请与知情同意书里写法不同。原因:两份材料由不同环节起草,未以同一底稿比对字段。
  • 现象:风险评估表版本号与申请日期对不上。原因:版本未同步更新,旧版材料仍被检索引用。
  • 现象:交接记录缺签字或回执。原因:签收环节未回填,责任人字段为空,链路仍走通。

怎么确认配好了

本功能验收:问一个有原文依据的问题,核引用数组与角标能否回指原文;再问一个无匹配材料的问题,确认数组为空而链路走通。

业务测试:按模板起草一份并走完一次交接,看缺项是否被拦住。

  • 在节点里核对已选知识库集合与它们的向量模型,确认同一向量模型。
  • 打开搜索参数面板逐项核对取值,记录引用条数与quoteMaxToken预算,两者不做相等比较。

References