科研伦理审查的进度记录与统计核对:工作流编排

围绕科研伦理审查的进度记录与统计核对,说明工作流编排的配置前提与核对动作,结合伦理审查申请、知情同意书模板确认结果传递与生效状态,附上线前的验证步骤。

这个品类的数据长什么样

科研伦理审查涉及伦理审查申请、知情同意书模板、风险评估表三类材料。申请来自研究者提交,模板来自机构版本库,风险表来自项目组填写。更新节奏上,申请随项目节点提交,模板按年度或法规变动修订,风险表在方案调整时重填。字段特征集中在名称、数量、日期与签字:申请中的项目名称、受试者数量、提交日期,模板中的版本号与签署栏,风险表中的评估日期与责任人签字。三类材料进入工作流编排时,申请作为主记录触发分支,模板作为对照件核验版本,风险表作为例外依据决定是否走补充审查分支。字段对不上会直接影响后续节点走向。

配置怎么定

这一环由工作流节点(用户选择与分支)执行,输出分支走向与交互状态记录。「进度表与统计口径说明」由后续节点按分支继续执行接着完成。用户选择节点触发时对话进入交互状态并记录工作流状态,用户完成选择后按对应选项走分支继续执行。

对象判断核验动作
伦理审查申请名称、数量、日期与签字在申请内一致,且与模板版本号对应在节点里逐个核对选项与分支连线,并用variables引用选择结果试跑一次
知情同意书模板版本号与签署栏完整,模板日期与申请引用日期对得上触发一次用户选择节点,查看运行记录里的节点状态与nodeId
风险评估表评估日期、责任人签字与例外说明写清,数量与申请一致在后续节点引用variables并试跑,确认分支走向与交互状态记录
进度表与统计口径说明记录数与统计数对得上,口径写到表头,例外单列用一周记录核对合计,看口径与例外是否写清

容易做错的三处

  • 现象:同一记录在申请与风险表里的名称、数量、日期对不上。原因:两份材料分别填写,未在提交前做字段对照。
  • 现象:模板版本未同步,申请引用旧版签署栏。原因:版本库更新后未回写申请,节点分支仍按旧版走。
  • 现象:风险表缺签字或回执,进度表仍计入合计。原因:统计口径未把例外单列,核对时未逐条查签字。

怎么确认配好了

本功能验收:逐个选项试跑,核运行记录里的分支走向与交互状态,确认nodeId与variables传递正确。

业务测试:用一周记录核对合计,看口径与例外是否写清

  • 在节点里逐个核对选项与分支连线,确认每个选项对应一条分支
  • 在后续节点引用选择结果变量并试跑一次,查看分支走向与交互状态记录